Was ist eine klinische Studie?

Bevor in Deutschland Arzneimittel verordnet oder verkauft werden dürfen, müssen hinsichtlich der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit klinische Studien durchgeführt werden (Phase II – III). Dafür werden die Arzneimittel/Therapien jahrelang bis zur Zulassung analysiert und überprüft. Ziel ist es unter strengen Auflagen die Behandlungsmethoden zu verbessern.

Bei Phase IV- Studien und Anwendungsbeobachtungen (nicht-interventionelle Studien) werden bereits zugelassenen Medikaments in der Praxisroutine auf Verträglichkeit und Aufdeckung weiterer Nebenwirkungen bei längerer Anwendung beurteilt. Hier soll das Nutzen-Risiko abgewogen werden.

Wichtig ist:

  • Bei der Teilnahme an einer Studie sind Sie nie schlechter gestellt, als bei einer bereits etablierten Krebstherapie
  • Eine Teilnahme bedarf immer Ihrer schriftlichen Einwilligung
  • Die Beendigung der Teilnahme ist jederzeit, ohne Angabe von Gründen, möglich
  • Das gesamte Studienteam begleitet Sie engmaschig während der Behandlung und viele Jahre nach Abschluss der Therapie

Laufende Studien

Destiny Breast 05 Phase III

Behandlung mit Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) vs. Trastuzumab emtansine (T-DM1) bei Hochrisiko-Her2-neu-positivem primären Brustkrebs mit Resttumor in der Brust/Lymphknoten nach neoadjuvanter Therapie und erfolgter OP

PherGain Phase II

Neoadjuvantes chemotherapie-freies Behandlungsregime mit subkutanem Pertuzumab-Trastuzumab (Phesgo) bei Her2-positivem Brustkrebs im Frühstadium, je nach Remission/OP-Status weitere Behandlung mit Phesgo + antihormoneller Therapie oder T-DM1 mit antihormoneller Therapie

Pro2 Medizinprodukt

Evaluation der digitalen Gesundheitsanwendung consilium care™ bei PatientInnen mit frühem oder metastasierten HER2-positivem Brustkrebs während einer Chemotherapie in Kombination mit einer HER2-zielgerichteten Antikörper-Therapie (Trastuzumab, Pertuzumab, T-DM1)

Tropion Breast 03 Phase III

Behandlung mit Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) mit oder ohne Durvalumab gegenüber derTherapie nach Wahl des Prüfers bei Patientinnen mit triple negativem Brustkrebs im Stadium I-III mit restlicher invasiver Erkrankung in der Brust und/oder den axillären Lymphknoten nach chirurgischer Resektion nach neoadjuvanter systemischer Therapie

CAPTOR Phase IV

Umfassende Analyse Ribociclib-Wirksamkeit und Resistenz bei Patienten mit fortgeschrittenem/metastasiertem hormonpositiven und Her2-neu negativen Brustkrebs

Cemilung NIS

Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Cemiplimab bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) in der klinischen Routinepraxis in Europa

FINN NIS

Erstlinientherapie mit Ipilimumab + Nivolumab-Therapie kombiniert mit zwei Zyklen Chemotherapie bei metastasiertem NSCLC

DigiNet Prospektive Beobachtungsstudie

Eine prospektive vergleichende Kohortenstudie zur Optimierung und Evaluation einer digital vernetzten und personalisierten Versorgung von Patienten mit fortgeschrittenemnicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC)

Origama Interventionsplattform-Studie

Interventionsplattform-Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von digitalen Lösungen auf die Gesundheitsergebnisse und Nutzung von Gesundheitsressourcen (KaikuHealth) bei Patienten mit NSCLC/SCLC, HCC, die eine Atezolizumab basierte Therapie erhalten

Circulate

Circulating tumour DNA basierte Entscheidung für adjuvante Therapie bei Kolonkarzinom Stadium II evaluation (CIRCULATE) Investigator-initiierte, multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie

Follikuläres Lymphom- und Marginalzonen-lymphomregister

Nicht-interventionelles, prospektives Register zu Epidemiologie und Behandlungspraxis bei Marginalzonenlymphomen und follikulären Lymphomen (inkl. Biomaterial-Sammlung für Patienten mit Marginalzonenlymphom)